1

LAATU

Maailmanlaajuisten asiakkaiden vaatimusten ja tuotteiden kysynnän mukaan olemme kirjoittaneet laadunvalvontaesitteen ja asiaankuuluvat menettelytiedostot tarkastamaan laadunvalvontajärjestelmää kaikille kollegoille ja koko tuotantomenettelylle. Yrityksemme parantaa jatkuvasti johtamiskonseptia ja on perustanut laadunvalvonnan kypsän tutkimuksen ja tuotannon. Jatkuvan teknologiainnovaation pohjalta tarjotaan kypsää tutkimusta ja tekniikkaa tulliamme laadun kysynnän tyydyttämiseksi.

Kuten aina, yrityksemme on omistautunut:

-Katso palveluinnovaatioita, tavoittele asiakkaidemme täyttä tyytyväisyyttä ja erinomaista kokemusta

- Vaaditaan teknologiainnovaatioita ja kehitetään jatkuvasti tuotteiden ja palvelujen laatua

Analyysivälineitä ovat mm. NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR ja polarimetri jne. Laboratoriossamme.

LAATUVAKUUTUS

Aktiviteetit ja vastuut:

  • Pätevöinti- ja validointiprotokollien julkaiseminen;
  • Asiakirjojen luovuttaminen: eritelmät; Master Batch Records, SOP: t;
  • Erien tarkastelu ja julkaisu, arkistointi;
  • Erätietueiden julkaiseminen;
  • Muutosten hallinta, poikkeamien hallinta, tutkimukset;
  • Vahvistusprotokollien hyväksyminen
  • Koulutus;
  • Sisäiset tarkastukset, vaatimustenmukaisuus;
  • Toimittajien pätevyys ja toimittajien tarkastukset;
  • Vaatimukset, palautukset jne.

LAADUNVALVONTA

Laboratorioissamme ja työpajoissamme tarjoamme laadun analysointia ja tarkastusta koko prosessin valvonnalla varmistaaksemme, että jokainen erä tuotteitamme täyttää asiakkaidemme vaatimukset.

Aktiviteetit ja vastuut:

  • Eritelmien kehittäminen ja hyväksyminen;
  • Näytteenotto, analyyttinen tarkastus ja raaka-aineiden, välituotteiden ja puhdistusnäytteiden vapauttaminen;
  • API: n ja lopputuotteiden näytteenotto, analyyttinen tarkastus ja hyväksyntä;
  • API: ien ja lopputuotteiden julkaisu;
  • Laitteiden pätevyys ja huolto;
  • Menetelmän siirto ja validointi
  • Asiakirjojen hyväksyminen: analyyttiset menettelyt, SOP: t;
  • Stabiilisuustestit;
  • Stressitestit.